Mycobacterium Tuberculosis Nukleinsyre og Rifampicin (RIF), Resistens (INH)
Produktnavn
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nucleic Acid and Rifampicin (RIF), (INH) deteksjonssett (smeltekurve)
Epidemiologi
Mycobacterium tuberculosis, kort fortalt Tubercle bacillus (TB), er den patogene bakterien som forårsaker tuberkulose, og for tiden inkluderer de vanligste førstelinjemedisinene mot tuberkulose isoniazid, rifampicin og etambutol, etc.[1]På grunn av feil bruk av antituberkulosemedisiner og egenskapene til celleveggstrukturen til Mycobacterium tuberculosis i seg selv, har Mycobacterium tuberculosis utviklet resistens mot antituberkulosemedisiner, og en spesielt farlig form er multiresistent tuberkulose (MDR-TB), som er resistent mot de to vanligste og mest effektive medisinene, rifampicin og isoniazid.[2].
Problemet med resistens mot tuberkulosemedisiner finnes i alle land som er undersøkt av WHO. For å kunne tilby mer nøyaktige behandlingsplaner for tuberkulosepasienter er det nødvendig å oppdage resistens mot antituberkulosemedisiner, spesielt rifampicinresistens, som har blitt et diagnostisk trinn anbefalt av WHO i behandlingen av tuberkulose.[3]Selv om oppdagelsen av rifampicinresistens nesten tilsvarer oppdagelsen av MDR-TB, ignorerer kun oppdagelsen av rifampicinresistens pasienter med monoresistent INH (refererer til resistens mot isoniazid, men følsom for rifampicin) og monoresistent rifampicin (følsomhet for isoniazid, men resistens mot rifampicin), noe som kan føre til at pasienter utsettes for urimelige initiale behandlingsregimer. Derfor er isoniazid- og rifampicinresistenstester et minimumskrav i alle kontrollprogrammer for DR-TB.[4].
Tekniske parametere
Lagring | ≤-18 ℃ |
Holdbarhet | 12 måneder |
Prøvetype | Sputumprøve, fast kultur (LJ-medium), flytende kultur (MGIT-medium) |
CV | <5,0 % |
LoD | LoD-en for settet for påvisning av Mycobacterium tuberculosis er 10 bakterier/ml;LoD-en for settet for å detektere rifampicin av villtype og mutanttype er 150 bakterier/ml; LoD-en for settet for å detektere isoniazid av villtype og mutanttype er 200 bakterier/ml. |
Spesifisitet | 1) Det er ingen kryssreaksjon når settet brukes til å detektere humant genomisk DNA (500 ng), 28 andre typer luftveispatogener og 29 typer ikke-tuberkuløse mykobakterier (som vist i tabell 3).2) Det er ingen kryssreaksjon når settet brukes til å detektere mutasjonsstedene til andre medikamentresistente gener av rifampicin og isoniazid-sensitive Mycobacterium tuberculosis (som vist i tabell 4).3) Vanlige interfererende stoffer i prøvene som skal testes, som rifampicin (9 mg/L), isoniazid (12 mg/L), etambutol (8 mg/L), amoksicillin (11 mg/L), oksymetazolin (1 mg/L), mupirocin (20 mg/L), pyrazinamid (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L) og deksametason (20 mg/L), har ingen effekt på testresultatene. |
Gjeldende instrumenter | SLAN-96P sanntids-PCR-systemer (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 sanntids-PCR-system |