SARS-CoV-2 Virus Antigen – Hjemmetest

Kort beskrivelse:

Dette deteksjonssettet er for in vitro kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2-antigen i neseprøver.Denne testen er beregnet for reseptfrie selvtesting for hjemmebruk med selvinnsamlede fremre nasale (nares) vattpinneprøver fra individer i alderen 15 år eller eldre som er mistenkt for covid-19 eller voksne innsamlede neseprøver fra personer under 15 år gamle som er mistenkt for covid-19.


Produkt detalj

Produktetiketter

Produktnavn

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (kolloidalt gullmetode)-Nasal

Sertifikat

CE1434

Epidemiologi

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), er en lungebetennelse forårsaket av infeksjon med et nytt koronavirus kalt alvorlig akutt respiratorisk syndrom Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 er et nytt koronavirus i β-slekten, innhyllede partikler i runde eller ovale, med en diameter fra 60 nm til 140 nm.Mennesket er generelt mottakelig for SARS-CoV-2.De viktigste smittekildene er de bekreftede COVID-19-pasientene og asymptomatisk bærer av SARSCoV-2.

Klinisk studie

Ytelsen til antigendeteksjonssettet ble evaluert hos 554 pasienter med neseprøver samlet inn fra symptomatiske mistenkte for COVID-19 innen 7 dager etter symptomdebut sammenlignet med RT-PCR-analyse.Ytelsen til SARS-CoV-2 Ag Test Kit er som følger:

SARS-CoV-2 virusantigen (undersøkelsesreagens) RT-PCR-reagens Total
Positivt Negativ
Positivt 97 0 97
Negativ 7 450 457
Total 104 450 554
Følsomhet 93,27 % 95,0 % KI 86,62 % - 97,25 %
Spesifisitet 100,00 % 95,0 % KI 99,18 % - 100,00 %
Total 98,74 % 95,0 % KI 97,41 % - 99,49 %

Tekniske parametere

Lager temperatur 4℃–30℃
Prøvetype Neseprøver
Holdbarhet 24 måneder
Hjelpeinstrumenter Ikke obligatorisk
Ekstra forbruksvarer Ikke obligatorisk
Deteksjonstid 15-20 minutter
Spesifisitet Det er ingen kryssreaktivitet med patogener som humant koronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), ny influensa A H1N1 (2009), sesonginfluensa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influensa B (Yamagata, Victoria), Respiratorisk syncytialvirus A/B, Parainfluensavirus (1, 2 og 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Arbeidsflyt

1. Prøvetaking
Før forsiktig inn hele den myke tuppen av vattpinnen (vanligvis 1/2 til 3/4 tomme) inn i det ene neseboret. Bruk middels trykk og gni pinnen mot alle de innvendige veggene i neseboret.Lag minst 5 store sirkler.Og hvert nesebor må tørkes i ca. 15 sekunder. Bruk samme vattpinne og gjenta det samme i det andre neseboret.

Prøvetaking

Prøveoppløsning.Dypp vattpinne helt ned i prøveekstraksjonsløsningen;Knekk vattpinnen ved bruddpunktet, og la den myke enden bli igjen i røret.Skru på hetten, snu 10 ganger og sett røret på et stabilt sted.

2. Prøveoppløsning
2. Prøveoppløsning1

2. Utfør testen
Sett 3 dråper av den behandlede ekstraherte prøven i prøvehullet på deteksjonskortet, skru på hetten.

Utfør testen

3. Les resultatet (15-20 minutter)

Les resultatet

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss