Influensa A-virus / influensa B-virus
Produktnavn
HWTS-RT176-Frysetørket influensa A-virus/influensa B-virus nukleinsyredeteksjonssett (fluorescens-PCR)
Produktgodkjenning
IVDR
Epidemiologi
I henhold til de antigene forskjellene mellom NP- og M-gener, influensaviruskan deles inn i fire typer: influensa A-virus (IFV A), influensa B-virus (IFV B),influensa C-virus (IFV C) og influensa D-virus (IFV D) [1]. For influensa A-virus,den har mange verter og komplekse serotyper og kan spres på tvers av verter gjennomgenetisk rekombinasjon og adaptive mutasjoner. Mennesker mangler varig immunitet motinfluensa A-virus, så folk i alle aldre er generelt mottakelige. Influensa A-viruser de viktigste patogenene som forårsaker influensapandemier [2]. For influensa B-virus,Den sprer seg hovedsakelig i små områder og har for tiden ingen undertyper. Den menneskeligeinfeksjoner er hovedsakelig forårsaket av influensavirus av typen B/Yamagata eller B/Victoriaavstamninger. Blant de månedlige bekreftede tilfellene av influensa i 15 land iI Asia-Stillehavsregionen varierer diagnoseraten for influensa B-virus fra 0 til 92 %[3]. I motsetning til influensa A-viruset, er visse grupper av mennesker, som barn ogeldre, er mottakelige for influensa B-virus, som lett kan forårsake komplikasjoner,som utgjør en enda større byrde for samfunnet enn influensa A-viruset[4].Et negativt resultat utelukker ikke IFV A/B-infeksjon og bør ikke brukes someneste grunnlag for diagnose, behandling eller andre behandlingsbeslutninger. En positivResultatet utelukker ikke bakteriell infeksjon eller annen viral koinfeksjon utenfor IFVA/B-virus.
Tekniske parametere
| Lagring | 2–28 ℃ |
| Holdbarhet | 12 måneder |
| Prøvetype | menneskelig orofaryngeal vattpinne, nasofaryngeal vattpinne |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0 % |
| LoD | 200 kopier/ml eller 0,05 TCID50/ml |
| Spesifisitet | Kryssreaktivitet: Det er ingen kryssreaktivitet mellom settet og Bocavirus, Respiratorisk syncytialvirus type B, Herpes simplex virus type 1, Enterovirus, Adenovirus (Type 1), Adenovirus (Type 3), Adenovirus (Type 7), SARS-CoV, Adenovirus (Type 1), Adenovirus (Type 3), Adenovirus (Type 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Parainfluensavirus (Type 1), Parainfluensavirus (Type 3), Parainfluensavirus (Type 2), Varicella-zostervirus, Meslingevirus, Humane koronavirus, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, Epstein-Barr-virus, Kusmavirus, Humant metapneumovirus (A1), Humant metapneumovirus (B2), Nytt koronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Influensa A-virus, Influensa B-virus, Humant genomisk DNA |
| Gjeldende instrumenter | Type I: Applied Biosystems 7500 sanntids-PCR-systemer, SLAN-96PSanntids-PCR-systemer (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Type II-test: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) av Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagenser/instrumenter trengs, men er ikke inkludert
1) RNA-ekstraksjonssett: Makro- og makro- og mikrotestsett for viralt DNA/RNA(HWTS-3017) (som kan brukes med Macro & Micro-Test Automatic NucleicSyreekstraktor (HWTS-EQ011)) fra Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Makro- og mikrotest-sett for viralt DNA/RNA (HWTS-3017-8) (brukes medEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) fra Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
2) Løsning for prøvekonservering: Virusprøvetakingssett (JXZZ20182400236) avYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) av Copan Italia SpA, makro- og mikrotestprøveinnsamling,Post- og forsendelsessett (HWTS-3002) fra Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
Forbruksvarer som trengs, men ikke følger med:DNase/RNase-frie tupper, engangshansker,DNase/RNase-frie EP-rør.









