Frysetørket seks respiratoriske patogener nukleinsyre
Produktnavn
HWTS-RT177-Frysetørket nukleinsyredeteksjonssett for seks respiratoriske patogener (fluorescens-PCR)
Produktgodkjenning
IVDR
Epidemiologi
Luftveisinfeksjon er den vanligste typen sykdom hos mennesker, og kan forekomme i allekjønn, alder og region, og er en av de viktigste årsakene til sykelighet og død i verden [1]. Klinisk vanlige luftveispatogener inkluderer respiratorisk syncytialvirus, adenovirus, humant metapneumovirus, rhinovirus, parainfluensavirus (I/II/III) og mycoplasma pneumoniae, etc. [2,3]. De kliniske symptomene og tegnene forårsaket av luftveisinfeksjon er relativt like, men infeksjonen forårsaket av forskjellige patogener har forskjellige behandlingsmetoder, kurative effekter og sykdomsforløp [4,5]. For tiden inkluderer de viktigste metodene for laboratoriedeteksjon av luftveispatogener virusisolering, antigendeteksjon og nukleinsyredeteksjon, etc. Dette settet detekterer og identifiserer spesifikke virale nukleinsyrer hos individer med tegn og symptomer på luftveisinfeksjon, i forbindelse med andre kliniske og laboratorieresultater for å hjelpe til med diagnosen av luftveisinfeksjon. Resultatene av denne testen bør ikke brukes som eneste grunnlag for diagnose, behandling eller andre beslutninger om pasientbehandling.
Tekniske parametere
| Lagring | 2–28 ℃ |
| Holdbarhet | 12 måneder |
| Prøvetype | menneskelig orofaryngeal vattpinne, nasofaryngeal vattpinne |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0 % |
| LoD | 200 kopier/ml |
| Spesifisitet | Kryssreaktivitet: Det er ingen kryssreaktivitet mellom settet og humant bocavirus, cytomegalovirus, herpes simplex virus type 1, varicella zoster-virus, Epstein-barr-virus, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, svekkede stammer av Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, parainfluenza IV, SARS-CoV-2, koronavirus (HKU1), koronavirus (OC43), koronavirus (NL63). |
| Gjeldende instrumenter | Type I: Applied Biosystems 7500 sanntids-PCR-systemer, SLAN-96P Sanntids-PCR-systemer (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Type II-test: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) av Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagenser/instrumenter trengs, men er ikke inkludert
Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (som kan brukes med Macro & MicroTest Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-EQ011)) fra Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. og Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (brukes medEudemonTM AIO800) fra Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Prøvekonserveringsløsning: 0,9 % natriumkloridløsning, virusprøvetakingssett (MT0301-1) avYocon Biology Technology Company (Beijing), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB-nr.: 20191277) av Copan Italia SpA, prøveinnsamlings-, post- og forsendelsessett (HWTS-3002) av Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Forbruksvarer som trengs, men ikke følger med:DNase/RNase-frie spisser, engangshansker, DNase/RNasefritt EP-rør, magnetisk kuleekstraktor eller magnetisk stativ.









