Gruppe B Streptococcus Nukleinsyre
Produktnavn
HWTS-UR010A – Nukleinsyredeteksjonssett basert på enzymatisk probe-isotermisk amplifisering (EPIA) for gruppe B-streptokokker
Epidemiologi
Gruppe B-streptokokk (GBS), også kjent som streptococcus agalcatiae, er et grampositivt patogen som normalt befinner seg i den nedre delen av fordøyelseskanalen og urogenitalkanalen i menneskekroppen. Omtrent 10–30 % av gravide kvinner har GBS vaginalt oppholdstillatelse. Gravide kvinner er utsatt for GBS på grunn av endringer i det indre miljøet i reproduksjonskanalen forårsaket av endringer i hormonnivåene i kroppen, noe som kan føre til uønskede graviditetsutfall som for tidlig fødsel, for tidlig ruptur av membraner og dødfødsel, og kan også føre til barselinfeksjoner hos gravide. I tillegg vil 40–70 % av kvinner som er smittet med GBS overføre GBS til sine nyfødte under fødselen gjennom fødselskanalen, noe som forårsaker alvorlige neonatale infeksjonssykdommer som neonatal sepsis og hjernehinnebetennelse. Hvis de nyfødte bærer GBS, vil omtrent 1–3 % av dem utvikle tidlige invasive infeksjoner, og 5 % vil føre til død. Neonatal gruppe B-streptokokk er assosiert med perinatal infeksjon og er et viktig patogen for alvorlige infeksjonssykdommer som neonatal sepsis og hjernehinnebetennelse. Dette settet diagnostiserer nøyaktig infeksjon av gruppe B streptokokk for å minimere forekomsten og skaden hos gravide og nyfødte, samt den unødvendige økonomiske byrden som skaden forårsaker.
Kanal
FAM | GBS-nukleinsyre |
ROX | intern referanse |
Tekniske parametere
Lagring | Væske: ≤-18 ℃ |
Holdbarhet | 9 måneder |
Prøvetype | Genitaltrakt og rektal sekret |
Tt | 30 |
CV | ≤10,0 % |
LoD | 500 kopier/ml |
Spesifisitet | Ingen kryssreaktivitet med andre vattpinneprøver fra kjønnsorganer og endetarmsprøver, som Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, herpes simplex-virus, humant papillomavirus, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, nasjonale negative referanser N1–N10 (Streptococcus pneumoniae, pyogen streptococcus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α og Saccharomyces albicans) og humant genomisk DNA. |
Gjeldende instrumenter | Applied Biosystems 7500 sanntids-PCR-systemerApplied Biosystems 7500 Raske sanntids-PCR-systemer QuantStudio®5 sanntids-PCR-systemer SLAN-96P sanntids-PCR-systemer LightCycler®480 sanntids-PCR-system LineGene 9600 Plus sanntids-PCR-deteksjonssystem MA-6000 sanntids kvantitativ termisk sykler BioRad CFX96 sanntids-PCR-system BioRad CFX Opus 96 sanntids-PCR-system |