Kvitteringen av sertifiseringen av Medical Device Single Audit Program!

Vi er glade for å kunngjøre mottak av Medical Device Single Audit Program-sertifisering (#MDSAP).MDSAP vil støtte kommersielle godkjenninger for produktene våre i de fem landene, inkludert Australia, Brasil, Canada, Japan og USA.

MDSAP tillater gjennomføring av en enkelt regulatorisk revisjon av en medisinsk utstyrsprodusents kvalitetsstyringssystem for å tilfredsstille kravene til flere regulatoriske jurisdiksjoner eller myndigheter, noe som muliggjør hensiktsmessig regulatorisk tilsyn med medisinsk utstyrsprodusenters kvalitetsstyringssystemer samtidig som reguleringsbyrden på industrien minimeres.Programmet representerer for tiden Australias Therapeutic Goods Administration, Brasils Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, Japans helse-, arbeids- og velferdsdepartement og Pharmaceutical and Medical Devices Agency, og US Food and Drug Administrations Center for Devices and Radiological Health.