Vi er glade for å kunngjøre mottak av medisinsk utstyr for medisinsk utstyr (#MDSAP). MDSAP vil støtte kommersielle godkjenninger for våre produkter i de fem landene, inkludert Australia, Brasil, Canada, Japan og USA.
MDSAP tillater gjennomføring av en enkelt regulatorisk revisjon av et medisinsk utstyrsprodusents kvalitetsstyringssystem for å tilfredsstille kravene til flere regulatoriske jurisdiksjoner eller myndigheter som muliggjør passende regulatorisk tilsyn med produsentprodusentenes kvalitetsstyringssystemer mens de minimerer regulatorisk belastning for industrien. Programmet representerer for tiden Australias administrasjon av terapeutiske varer, Brasils Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, Japans Ministry of Health, Labour and Welfare and Pharmaceutical and Medical Devices Agency, og US Food and Drug Administrations Center for Devices and Radiological Health.
Post Time: Apr-13-2023