Macro & Micro-Test har gleden av å kunngjøre at deres uavhengig utvikledeHelautomatisk alt-i-ett kassettbasert bibliotekforberedelsessystem (HWTS-AIOS)har offisielt mottattgodkjenning av registrering av medisinsk utstyr fra Kinas nasjonale medisinske produktadministrasjon (NMPA).
Denne milepælen bekrefter at AIOS oppfyller strenge nasjonale krav tilsikkerhet, ytelse, samsvar og klinisk pålitelighet, som markerer et betydelig skritt fremover i å bringestandardisert, automatisert forberedelse av neste generasjons sekvenseringsbibliotek (NGS)inn i rutinemessige kliniske og folkehelsemessige applikasjoner.
Ekte «prøve-til-bibliotek»-automatisering i et lukket system
AIOS har enintegrert design for engangspatronersom konsoliderernukleinsyreekstraksjon, bibliotekpreparering og rensingi én fullstendig lukket arbeidsflyt. Fra RNA/DNA-prøveinndata til sekvenseringsklare biblioteker, fullføres hele prosessen automatisk – noe som minimerer tiden som kreves for hånden, reduserer risikoen for kontaminering og sikrer reproduserbare resultater.
Detteprøve inn, bibliotek ut"-funksjonalitet gjør AIOS spesielt egnet for miljøer derkonsistens, biosikkerhet og driftsmessig enkelheter kritiske.
Klar til bruk reagens
Reguleringsberedskap møter dokumentert innovasjon
Før denne godkjenningen, Macro & Micro-TestsHelautomatisert løsning for mikrobiell helgenomsekvenseringhadde allerede blitt anerkjent som enBeijing Ny teknologi og nytt produktNå som AIOS mottar formell
NMPA-registrering, løsningen oppnår en sterkdobbel godkjenning av innovasjon og samsvar med regelverk– styrker selskapets lederskap innen automatisert NGS-bibliotekforberedelse.
Muliggjør skalerbar klinisk og folkehelsesekvensering
Godkjenningen av AIOS støtter den bredere overgangen av genomtesting fra spesialiserte laboratorier tilskalerbar, klinisk og folkehelsemessig distribusjon i den virkelige verden:
-For kliniske laboratorier:
Standardiserte arbeidsflyter med redusert manuell avhengighet, forbedret reproduserbarhet og raskere behandlingstider.
-For folkehelse- og sykdomskontrollsystemer:
Rask patogenidentifisering og storskala screeningkapasitet for å forbedre beredskapen mot utbrudd av smittsomme sykdommer.
-For forskningsinstitusjoner og tredjepartslaboratorier:
Lavere driftskompleksitet og opplæringskrav, noe som muliggjør stabil datagenerering med høy gjennomstrømning.
Ser fremover
Makro- og mikrotest er fortsatt forpliktet til å levereintelligent, effektiv, sikker og kompatibelgenomiske teknologier som styrkerpresisjonsdiagnostikk og folkehelseovervåkingover hele verden. Byggende på denne regulatoriske milepælen, vil selskapet fortsette å utvikle seghelautomatiserte, integrerte sekvenseringsløsninger, og samarbeider tett med globale partnere for å gjøre genetisk testingmer effektiv, mer pålitelig og mer tilgjengelig.
Publisert: 09.02.2026