Gruppe B Streptococcus nukleinsyredeteksjonssett (enzymatisk sonde isotermisk amplifisering)
1.Deteksjon Betydning
Streptococcus (GBS) gruppe B er normalt kolonisert i kvinners skjeden og endetarmen, noe som kan føre til tidlig invasiv infeksjon (GBS-EOS) hos nyfødte gjennom vertikal overføring fra mor til barn, og er den viktigste årsaken til neonatal lungebetennelse, hjernehinnebetennelse, septikemi og til og med død. I 2021 antydet den ekspertkonsensus om klinisk behandling av høyrisiko nyfødte med tidlig infeksjon i samme rom av mødre og spedbarn i Kina Maternal and Child Health Association at GBS-screening 35-37 uker før levering og intrapartum antibiotikaforebygging (IAP ) var effektive tiltak for å forhindre GBS-EOS hos nyfødte.
2. Utfordringer står overfor gjeldende deteksjonsmetoder
For tidlig brudd på membraner (PROM) refererer til brudd på membraner før fødselen, noe som er en vanlig komplikasjon i perinatal periode. For tidlig brudd på membraner på grunn av brudd på membraner, er GB i skjeden til parturiente kvinner mer sannsynlig å spre seg oppover, noe som resulterer i intrauterin infeksjon. Risikoen for infeksjon er i direkte forhold til veksten på tidspunktet for brudd på membraner (> 50% av gravide føder innen 1-2 timer etter brudd på membranene, eller til og med 1-2 timer).
De eksisterende deteksjonsmetodene kan ikke oppfylle kravene til aktualitet (<1H), nøyaktighet og påkallende GBS-deteksjon under levering.
| Deteksjonsinstrumenter | Bakteriekultur | Kulturtid: 18-24hHvis medikamentfølsomhetstesten: Øk 8-16H | 60 % positiv deteksjonshastighet; Under prøvetakingsprosessen er det utsatt for bakterier som Enterococcus faecalis rundt skjeden og anus, noe som resulterer i falske negative / falske positive resultater. |
| Immunokromatografi | Deteksjonstid: 15 minutter. | Følsomheten er lav, og det er lett å gå glipp av deteksjon, spesielt når mengden av bakterier er liten, er det vanskelig å oppdage, og retningslinjene er mindre anbefalt. | |
| PCR | Deteksjonstid: 2-3H | Deteksjonstiden er mer enn 2 timer, og PCR -instrumentet må testes i partier, og det er ikke mulig å følge testen. |
3. Makro- og mikrotest produkthøydepunkter
Rask deteksjon: Ved bruk av den patenterte enzymet fordøyelsesprobe konstant temperaturforsterkningsmetode, kan positive pasienter vite resultatet så snart 5 minutter.
Deteksjon når som helst, ingen grunn til å vente: den er utstyrt med en konstant temperatur nukleinsyreforsterkningsanalysator enkel forsterker, og de fire modulene kjøres uavhengig, og prøvene blir inspisert når de ankommer, så det er ikke nødvendig å vente på prøver.
Multi-prøve type: vaginal vattpinne, rektal vattpinne eller blandet vaginal vattpinne kan oppdages, som oppfyller anbefalingen fra GBS-retningslinjene, forbedrer den positive deteksjonshastigheten og reduserer feildiagnosehastigheten.
Utmerket ytelse: Multi-Center stor prøve klinisk verifisering (> 1000 tilfeller), følsomhet 100%, spesifisitet 100%.
Åpent reagens: Kompatibel med det nåværende mainstream fluorescenskvantitative PCR -instrument.
4. Produktinformasjon
| Produktnummer | Produktnavn | Spesifikasjon | Registreringssertifikatnummer |
| HWTS-UR033C | Gruppe B Streptococcus nukleinsyredeteksjonssett (Enzymatisk sonde isotermisk amplifisering) | 50 Tests/Kit | Kina maskinregistrering 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P （4-kanal） | Kina maskinregistrering 20233222059 | |
| HWTS-1600S （2-kanal） | |||
| HWTS-EQ009 |
Post Time: MAR-07-2024