Gruppe B Streptococcus nukleinsyredeteksjonssett (enzymatisk probe isotermisk amplifikasjon)
1. Deteksjonsbetydning
Gruppe B streptokokker (GBS) er normalt kolonisert i kvinners skjede og rektum, noe som kan føre til tidlig invasiv infeksjon (GBS-EOS) hos nyfødte gjennom vertikal overføring fra mor til barn, og er hovedårsaken til neonatal lungebetennelse, meningitt, septikemi og til og med døden.I 2021 foreslo Expert Consensus on Clinical Management of High-Risk Newborns with Early Debut Infection in the same Room of Mothers and Infants of China Maternal and Child Health Association at GBS-screening 35–37 uker før fødsel og intrapartum antibiotikaforebygging (IAP) ) var effektive tiltak for å forhindre GBS-EOS hos nyfødte.
2. Utfordringer som dagens deteksjonsmetoder står overfor
Prematur ruptur av membraner (PROM) refererer til ruptur av membraner før fødsel, som er en vanlig komplikasjon i perinatal periode.Prematur ruptur av membraner På grunn av membranruptur er det mer sannsynlig at GBS i skjeden hos fødende kvinner sprer seg oppover, noe som resulterer i intrauterin infeksjon.Risikoen for infeksjon står i direkte proporsjon med veksten på tidspunktet for brudd på membraner (> 50 % av gravide føder innen 1-2 timer etter brudd på membraner, eller til og med 1-2 timer).
De eksisterende deteksjonsmetodene kan ikke fullt ut oppfylle kravene til aktualitet (< 1t), nøyaktighet og på vakt GBS-deteksjon under levering.
| Deteksjonsinstrumenter | Bakteriekultur | Kulturtid: 18-24 timerHvis medikamentfølsomhetstesten: øke 8-16t | 60 % positiv deteksjonsrate;under prøvetakingsprosessen er det mottakelig for bakterier som Enterococcus faecalis rundt skjeden og anus, noe som resulterer i falske negative/falske positive resultater. |
| Immunkromatografi | Deteksjonstid: 15 min. | Sensitiviteten er lav, og det er lett å gå glipp av påvisning, spesielt når bakteriemengden er liten, den er vanskelig å oppdage, og retningslinjene er mindre anbefalt. | |
| PCR | Deteksjonstid: 2-3 timer | Deteksjonstiden er mer enn 2 timer, og PCR-instrumentet må testes i batch, og det er ikke mulig å følge testen. |
3. Makro & Micro-Test produkt høydepunkter
Rask deteksjon: Ved å bruke den patenterte enzymfordøyelsessonden konstant temperatur amplifikasjonsmetode, kan positive pasienter vite resultatet så snart som 5 minutter.
Deteksjon når som helst, ingen grunn til å vente: den er utstyrt med en nukleinsyreamplifikasjonsanalysator med konstant temperatur Easy Amp, og de fire modulene kjører uavhengig, og prøvene inspiseres når de ankommer, så det er ikke nødvendig å vente på prøver.
Multiprøvetype: vaginal vattpinne, rektal vattpinne eller blandet vaginal vattpinne kan påvises, som oppfyller anbefalingene i GBS-retningslinjene, forbedrer den positive deteksjonsraten og reduserer feildiagnosefrekvensen.
Utmerket ytelse: multisenter klinisk verifisering av store prøver (> 1000 tilfeller), sensitivitet 100 %, spesifisitet 100 %.
Åpen reagens: kompatibel med gjeldende mainstream fluorescens kvantitative PCR-instrument.
4. Produktinformasjon
| Produktnummer | Produktnavn | Spesifikasjon | Registreringsbevisnummer |
| HWTS-UR033C | Gruppe B Streptococcus nukleinsyredeteksjonssett (Enzymatisk probe isotermisk amplifikasjon) | 50 tester/sett | Kina maskinregistrering 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P (4-kanals) | Kina maskinregistrering 20233222059 | |
| HWTS-1600S（2-kanals） | |||
| HWTS-EQ009 |
Innleggstid: Mar-07-2024