Evaluering av HPV-genotyping som diagnostiske biomarkører for risiko for livmorhalskreft – Om anvendelser av HPV-genotypingsdeteksjon

HPV-infeksjon er hyppig hos seksuelt aktive personer, men den vedvarende infeksjonen utvikler seg bare i en liten andel av tilfellene. HPV-persistens innebærer en risiko for å utvikle precancerøse livmorhalsskader og til slutt livmorhalskreft.

HPV-er kan ikke dyrkesin vitroved konvensjonelle metoder, og den store naturlige variasjonen i den humorale immunresponsen etter infeksjonen svekker bruken av HPV-spesifikk antistofftesting i diagnosen. Diagnose av HPV-infeksjonen oppnås derfor ved molekylær testing, hovedsakelig ved påvisning av genomisk HPV-DNA.

For tiden finnes det et bredt utvalg av kommersielle HPV-genotypingsmetoder. Valg av den mest passende metoden avhenger av den tiltenkte bruken, dvs.: epidemiologi, vaksineevaluering eller kliniske studier.

For epidemiologiske studier tillater HPV-genotypingsmetoder utregning av typespesifikk prevalens.
For vaksineevaluering gir disse analysene data om endringer i prevalens for HPV-typer som ikke er inkludert i dagens vaksiner, og letter oppfølgingen av vedvarende infeksjoner.
For kliniske studier anbefaler de nåværende internasjonale retningslinjene bruk av HPV-genotypetesting blant kvinner 30 år og eldre med negativ cytologi og et positivt HPV-resultat med HR, spesielt for HPV-16 og HPV-18. Deteksjon av HPV og skille mellom høy- og lavrisikogenotyper to eller flere ganger for å finne pasienter med samme genotype vedvarende infeksjoner, noe som resulterer i bedre klinisk behandling.

Makro- og mikrotest HPV-genotypesett:

• 14 HPV-typer (genotyping) Nukleinsyredeteksjonssett (fluorescens-PCR)
• Frysetørket 14 HPV-typer (genotyping) nukleinsyredeteksjonssett (fluorescens-PCR)
• 28 HPV-typer (genotyping) deteksjonssett (fluorescens-PCR) (18 HR-HPV-er + 10 LR-HPV-er)
• Frysetørket deteksjonssett for 28 HPV-typer (genotyping) (fluorescens-PCR)

Viktige produktfunksjoner:

• Samtidig deteksjon av flere genotyper i én reaksjon;
• Kort PCR-behandlingstid for raske kliniske beslutninger;
• Flere prøvetyper (urin/vattpinne) for mer komfortabel og tilgjengelig screening av HPV-infeksjon;
• Doble interne kontroller forhindrer falske positiver og validerer testens pålitelighet;
• Flytende og frysetørkede versjoner for kundenes valg;
• Kompatibilitet med de fleste PCR-systemer for bedre tilpasningsevne i laboratoriet.