Omfattende Mpox-deteksjonssett (RDT-er, NAAT-er og sekvensering)

Siden mai 2022 har det blitt rapportert om tilfeller av mpox i mange ikke-endemiske land i verden med samfunnssmitte.

Den 26. august lanserte Verdens helseorganisasjon (WHO) en globalStrategisk beredskaps- og responsplanå stoppe utbrudd av menneske-til-menneskelig overføring av MPO gjennom koordinert global, regional og nasjonal innsats. Dette følger etter at WHOs generaldirektør erklærte en folkehelsekrise av internasjonal bekymring 14. august.

Det bør bemerkes at mpox-utbruddet denne gangen er annerledes enn i 2022, som hovedsakelig spredte seg blant menn som har sex med menn, og dødeligheten blant smittede var mindre enn 1 %.

Den nylig utbredte stammen «Clade Ib», som er en variant av Clade I, har en høyere dødelighet. Denne nye varianten begynte å spre seg i Den demokratiske republikken Kongo i september i fjor, først blant sexarbeidere, og har nå spredt seg til andre grupper, der barn er spesielt utsatt.

Det afrikanske CDC-byrået sa i en rapport forrige måned at det er funnet utbrudd av mykose i 10 afrikanske land i år, inkludert Den demokratiske republikken Kongo, som har rapportert 96,3 % av alle tilfeller i Afrika i år og 97 % av dødsfallene. Det er verdt å merke seg at nesten 70 % av tilfellene i Den demokratiske republikken Kongo er barn under 15 år, og denne gruppen står for 85 % av dødsfallene i landet.

Mpox er en zoonose forårsaket av mpox-viruset med en inkubasjonstid på 5 til 21 dager, vanligvis 6 til 13 dager. Den smittede personen vil ha symptomer som feber, hodepine og hovne lymfeknuter, etterfulgt av utslett i ansiktet og andre deler av kroppen, som gradvis utvikler seg til pustler og varer i omtrent en uke før skorpedannelse. Tilfellet er smittsomt fra symptomene starter til skorpene faller av naturlig.

Macro & Micro-Test tilbyr hurtigtester, molekylære sett og sekvenseringsløsninger for påvisning av mpox-virus, og bistår i rettidig diagnose av mpox-virus, samt overvåking av opprinnelse, avstamning, overføring og genomiske variasjoner:

Apekoppevirus-antigenDeteksjonssett (Immunokromatografi)

Enkel prøvetaking (utslett/halsprøve) og raskt resultat innen 10–15 minutter;

Høy følsomhet med LoD på 20 pg/ml som dekker Clade I og II;

Høy spesifisitet uten kryssreaktivitet med koppevirus, varicella zoster-virus, rubellavirus, herpes simplex-virus osv.

OPA på 96,4 % sammenlignet med NAAT-er;

Bredt bruksområde som tollvesen, CDC-er, apotek, klinikker, sykehus eller hjemme.

Apekoppevirus IgM/IgG-antistoffdeteksjonssett(Immunokromatografihy)

Enkel instrumentfri betjening og raskt resultat innen 10 minutter;

Høy sensitivitet og spesifisitet som dekker Clade I og II;

Identifiserer IgM og IgG for å bestemme stadier av impoksinfeksjon;

Bred anvendelse som tollvesen, CDC-er, apotek, klinikker, sykehus eller hjemme;

Passer for storskala screening av mistenkt mpox-infeksjon.

Nukleinsyredeteksjonssett for apekoppevirus (enzymatisk probe isotermisk amplifisering)

Høy sensitivitet med LoD på 200 kopier/ml med IC, tilsvarer fluorescens-PCR;

Enkel betjening: Lysert prøve tilsatt det frysetørkede reagensrøret for direkte amplifisering på forespørsel muliggjort av uavhengige moduler i Easy Amp System;

Høy spesifisitet uten kryssreaktivitet med koppevirus, vacciniavirus, kukoppevirus, musekoppevirus, herpes simplex-virus, varicella-zoster-virus og menneskelig genom, etc.;

Enkel prøvetaking (utslettvæske/orofaryngeal vattpinne) og raskest mulig positivt resultat innen 5 minutter;

Utmerket klinisk ytelse som dekker Clade I og II med PPA på 100 %, NPA på 100 %, OPA på 100 % og Kappa-verdi på 1000 sammenlignet med Fluorescence PCR-sett;

Lyofilisert versjon som kun krever transport og lagring ved romtemperatur, muliggjør tilgjengelighet i alle regioner;

Fleksible scenarier på klinikker og helsesentre, sammen med Easy Amp for deteksjon på forespørsel;

 

Nukleinsyredeteksjonssett for apekoppevirus (fluorescens-PCR) 

Dobbelt gen målrettet med høy sensitivitet med LoD på 200 kopier/ml;

Fleksibel prøvetaking av utslettvæske, halsprøve og serum;

Høy spesifisitet uten kryssreaktivitet med koppevirus, vacciniavirus, kukoppevirus, musekoppevirus, herpes simplex-virus, varicella-zoster-virus og menneskelig genom, etc.;

Enkel betjening: rask prøvelyse ved at prøvefrigjøringsreagens tilsettes reaksjonsrøret;

Rask deteksjon: resultat innen 40 min;

Nøyaktighet sikret av intern kontroll som overvåker hele deteksjonsprosessen;

Utmerket klinisk ytelse som dekker Clade I og II med PPA på 100 %, NPA på 99,40 %, OPA på 99,64 % og Kappa-verdi på 0,9923 sammenlignet med sekvensering;

Lyofilisert versjon som kun krever transport og lagring ved romtemperatur, muliggjør tilgjengelighet i alle regioner;

Kompatibel med vanlige fluorescens-PCR-systemer;

Fleksible scenarioer for sykehus, CDC-er og laboratorier;

 

Nukleinsyredeteksjonssett for ortopoksevirus/apekoppevirus (fluorescens-PCR)

Full dekning: tester alle de fire ortopoksevirusene som kan infisere mennesker og den utbredte mykopoksen (inkludert clade I og II) i én enkelt test for å unngå tapt deteksjon;

Høy følsomhet med LoD på 200 kopier/ml;

Høy spesifisitet uten kryssreaktivitet med andre patogener som forårsaker utslett, som herpes simplex-virus, varicella-zoster-virus og humant genom, etc.;

Enkel betjening: rask prøvelyse ved hjelp av prøvefrigjøringsreagens som skal tilsettes reaksjonsbufferen i ett rør;

Rask deteksjon: rask amplifisering med resultat innen 40 minutter;

Nøyaktighet sikret av intern kontroll som overvåker hele deteksjonsprosessen;

Kompatibel med vanlige fluorescens-PCR-systemer;

Fleksible scenarioer for sykehus, CDC-er og laboratorier;

ApekopperViris TskriveNnukleiskAcidDdeteksjonKdet (Ffluorescens-PCR)

Identifiserer samtidig klade I og klade II, som er viktige for å forstå virusets epidemiologiske egenskaper, spore dets overføring og formulere målrettede forebyggings- og kontrolltiltak.

Høy følsomhet med LoD på 200 kopier/ml;

Fleksibel prøvetaking av utslettvæske, orofaryngeal vattpinne og serum;

Høy spesifisitet uten kryssreaktivitet mellom klade I og II, andre patogener som forårsaker utslett, som herpes simplex-virus, varicella-zoster-virus og humant genom, etc.;

Enkel betjening: rask prøvelyse ved hjelp av prøvefrigjøringsreagens som skal tilsettes reaksjonsbufferen i ett rør;

Rask deteksjon: resultat innen 40 min;

Nøyaktighet sikret av intern kontroll som overvåker hele deteksjonsprosessen;

Lyofilisert versjon som kun krever transport og lagring ved romtemperatur, muliggjør tilgjengelighet i alle regioner;

Kompatibel med vanlige fluorescens-PCR-systemer;

Fleksible scenarioer for sykehus, CDC-er og laboratorier;

Apevirus universelt hele genometOppdagelseSett (Multi-PCR NGS)

Det nyutviklede Monkeypox Virus Whole Genome Detection Kit fra Macro & Micro-Test for ulike scenarier, kombinert med ONT nanoporesekvensereren, kan innhente MPXV-helgenomsekvens med en dekning på ikke mindre enn 98 % innen 8 timer. 

Enkel å betjene: patentert ett-trinns amplifiseringsteknologi, hele genomsekvensen til mpox-viruset kan oppnås ved én-runde amplifisering;

Sensitiv og nøyaktig: detekterer prøver ned til 32CT, og 600 bp amplikon-nanoporesekvensering kan oppnå genommontering av høyere kvalitet;

Ultraraskt: ONT kan fullføre genomsamlingen innen 6–8 timer;

Bred kompatibilitet: med ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI og andre vanlige 2ndog 3rdgenerasjonssekvensere.

UltrasensitivApevirusets hele genomOppdagelseSett-Illumina/MGI(Multi-PCR NGS)

Angående et stort antall av de eksisterende 2ndgenerasjonssekvensere over hele verden. Macro & Micro-Test har også utviklet ultrasensitive sett som tilpasser seg vanlige sekvensere for å oppnå lavkonsentrert viral genomsekvensering;

Effektiv amplifikasjon: 1448 par med 200 bp amplikon ultratett primerdesign for høy amplifikasjonseffektivitet og jevn dekning;

Enkel betjening: Mpox-virus llumina/MGI-biblioteket kan oppnås gjennom to-runde amplifisering på 4 timer, noe som unngår komplekse bibliotekkonstruksjonstrinn og reagenskostnader;

Høy følsomhet: oppdager prøver ned til 35CT, og unngår effektivt falske negative resultater forårsaket av fragmentdegradering eller lavt kopitall;

Bred kompatibilitet med Mainstream 2ndgenerasjonssekvensere som lllumina, Salus Pro eller MGI;Til nå er mer enn 400 kliniske tilfeller fullført.


Publisert: 28. august 2024