Clostridioides difficile er fortsatt en av dede viktigste årsakene til helserelatert smittsom diaréover hele verden. Byrden er spesielt betydelig blant eldre pasienter, innlagte personer, beboere på langtidspleieinstitusjoner og pasienter som får bredspektrede antibiotika.
Likevel presenterer diagnostisering av C. difficile-infeksjon (CDI) en unik utfordring.
I motsetning til mange mage-tarmpatogener er C. difficileet opportunistisk patogensom kan kolonisere tarmkanalen uten å forårsake sykdom. Asymptomatisk bærerskap observeres ofte i helsevesenet, noe som betyr at tilstedeværelsen av organismen alene ikke nødvendigvis indikerer aktiv infeksjon.
Dette skillet mellom kolonisering og infeksjon ligger i kjernen av moderne CDI-diagnose.
Hva er CDI-en?
Klinisk sykdom utvikler seg når toksigene stammer produserer giftstoffer som skader tarmslimhinnen, noe som fører til symptomer som:
- · Uforklarlig diaré
- · Magesmerter
- · Feber
- · Leukocytose
- · Kolitt
I følge oppdateringen av veiledningen fra European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) fra 2021, bør laboratorietesting primært utføres på pasienter som presenterer med klinisk signifikant diaré som tyder på CDI.
Retningslinjen definerer diaré som tre eller flere løse avføringer innen 24 timer og understreker at laboratoriefunn alltid børtolkes i sammenheng med klinisk presentasjon.
Et positivt laboratorieresultat alene bør ikke automatisk likestilles med CDI.
ESCMID: Kombinering av klinisk vurdering og laboratorietesting
For å forbedre diagnostisk nøyaktighet og samtidig redusere overdiagnostisering, anbefaler ESCMID en flertrinns diagnostisk tilnærming.
Den innledende screeningsfasen kan benytte:
- · Glutamatdehydrogenase (GDH), eller
- · Testing av nukleinsyreamplifikasjon (NAAT)
Begge metodene gir høy sensitivitet for å identifisere pasienter som bærer C. difficile.
Sammenlignet med GDH,NAAT tilbyr forbedret spesifisitet ved å oppdage toksin-assosierte gener som bæres av toksigene stammersnarere enn bare å identifisere organismens tilstedeværelse.
ESCMID bemerker imidlertid også at avhengighet av NAAT alene kan føre til overdiagnostisering fordi toksingener kan oppdages hos asymptomatiske bærere eller pasienter uten klinisk relevant sykdom.
Av denne grunn tolkes positive screeningresultater ideelt sett sammen med resultater fra toksinimmunoanalyse og kliniske funn.
Denne strategien bidrar til å skille mellom:
- · Aktiv CDI
- · Asymptomatisk kolonisering
- · Tidlig infeksjon som krever ytterligere klinisk evaluering
Støtte for retningslinjetilpasset CDI-testing
For å støtte laboratorier som implementerer molekylær screening innenfor CDI-diagnostiske veier, tilbyr Macro & Micro-TestNukleinsyredeteksjonssett for Clostridium difficile-toksin A/B-genet (fluorescens-PCR).
Analysen oppdager direktetcdAogtcdBgener frauformede avføringsprøver, noe som muliggjør rask identifisering av toksogene C. difficile-stammer.
Viktige fordeler:
-Høy følsomhet med LoD så lav som: 200 CFU/ml/2000 kopier/ml, noe som muliggjør pålitelig deteksjon av lavnivåtoksogene stammer.
-Målretting mot toksin A (tcdA) og toksin B (tcdB) gener, identifiserer analysen spesifikt stammer som er i stand til å produsere de primære virulensfaktorene assosiert med CDI.
- Fleksibel arbeidsflytintegrasjon: kompatibel med vanlige sanntids-PCR-plattformer og helautomatisert testing på Eudemon AIO 800
-IVDR-sertifisert, som viser samsvar med de strenge kravene i den europeiske forskriften for in vitro-diagnostikk og støtter laboratorier på tvers av europeiske og internasjonale markeder.
Muliggjør bedre kliniske beslutninger
Nøyaktig CDI-diagnose krever mer enn bare å oppdageC. difficileDet krever integrering av kliniske symptomer, laboratoriefunn og en forståelse av skillet mellom kolonisering og infeksjon.
I samsvar med ESCMID-anbefalingene spiller høysensitiv NAAT en viktig rolle i å identifisere toksiske stofferC. difficilestammer som en del av en omfattende CDI-diagnostisk strategi.
Gjennom sine IVDR-sertifiserte molekylære testløsninger er Macro & Micro-Test forpliktet til å hjelpe laboratorier med å levere raske og pålitelige resultater som støtter informerte kliniske beslutninger, effektive infeksjonskontrolltiltak og forbedrede pasientresultater.
Publisert: 25. juni 2026